視神経脊髄炎スペクトラム障害患者における重篤な感染症の発生率と危険因子：日本の請求データベース研究
Noriko Isobe, Tetsuro Oda, Tomohiro Yamaguchi, Yuta Kamei, Takahiko Tsumuraya, Akinori Yuri, Ayako Nakasone, Keiko Asao, Shinichi Matsuda
| 題名 | Incidence and Risk Factors for Serious Infections in Patients with Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder: A Claims Database Study in Japan |
|---|---|
| 著者 | Noriko Isobe, Tetsuro Oda, Tomohiro Yamaguchi, Yuta Kamei, Takahiko Tsumuraya, Akinori Yuri, Ayako Nakasone, Keiko Asao, Shinichi Matsuda |
| 出典 | Neurology and Therapy |
| 領域 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害 |
PMID: 40676373 PMCID: PMC12450173 DOI: 10.1007/s40120-025-00794-y
背景
重篤な感染症は、視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）患者の主な死亡原因である。本研究では、NMOSD患者における重篤な感染症の発生率と危険因子を評価した。
方法
本後ろ向きコホート研究は、2016年1月から2022年8月までに初めてNMOSDと診断された日を指標日とし、その患者を対象とした。データは2008年4月から2022年8月までにMedical Data Visionデータベースから抽出された。重篤な感染症は、入院中に診断された感染症と定義した。発生率、累積発生率、および潜在的な危険因子の推定ハザード比（HR）を、時間固定および時間依存性共変量を用いたCox比例ハザードモデルにより推定した。
結果
本研究（n = 4231）において、重篤な感染症の発生率は100人年あたり5.77［95％信頼区間（CI）5.23-6.35] であり、累積発生率は6か月追跡時で2.87%［95% CI 2.33-3.49%］、5年追跡時で12.48%［95% CI 10.62-14.50%］であった。年齢［75歳以上（基準群：18-35歳）；HR 2.48、95% CI 1.36-4.53］、癌［HR 1.91、95% CI 1.11-3.29］、糖尿病［HR 1.43、95% CI 1.04-1.96］、神経因性膀胱［HR 1.97、95% CI 1.46-2.66］、尿路結石症［HR 1.97、95% CI 1.02-3.78］、NMOSD再発回数［HR 1.27、95% CI 1.03-1.56］、および経口グルココルチコイドの低用量投与［> 0 mg かつ < 5 mg（基準値 0 mg）； HR 1.80、95% CI 1.21-2.69］は、重篤な感染症のリスク増加と関連していた。
結論
NMOSD患者集団における重篤な感染症の発生率は、主に従来療法で治療されている実臨床環境においても、特定の治療下での臨床試験や観察研究で報告されたものと同等であった。重篤な感染症における複数の潜在的危険因子が特定された。これらの結果は、患者と臨床医が治療選択肢を判断する際、より適切な意思決定に資する可能性がある。
