日本における実臨床下でのCOPD患者に対する、複数の吸入器から1日1回単一吸入器による3剤併用療法への切り替えの有効性
Gema Requena, Lucinda J Camidge, Alexander Ford, Masao Yarita, Kenichi Hashimoto, Thomas Jennison, Olivia S Massey, Stephen G Noorduyn & Akiko Mizukami
| 題名 | Effectiveness of Switching from Multiple-Inhaler to Once-Daily Single-Inhaler Triple Therapy in Patients with COPD in a Real-World Setting in Japan |
|---|---|
| 著者 | Gema Requena, Lucinda J Camidge, Alexander Ford, Masao Yarita, Kenichi Hashimoto, Thomas Jennison, Olivia S Massey, Stephen G Noorduyn & Akiko Mizukami |
| 出典 | International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease |
| 領域 | 慢性閉塞性肺疾患 |
PMID: 40078928 PMCID: PMC11899897 DOI: 10.2147/COPD.S478455
目的
日本における単一吸入器による３剤併用療法が比較的最近に導入されたため、本研究では、複数の吸入器を用いた3剤併用療法（MITT）から1日1回投与のフルチカゾンフロエート／ウメクリジニウム／ビランテロール（FF/UMEC/VI）への切り替え効果を比較した。具体的には、日本のCOPD患者におけるCOPD増悪と服薬遵守率を評価した。
方法
この後ろ向きコホート研究は、メディカル・データ・ビジョンのデータベースを用いて、基準日（2019年5月1日から2022年2月28日までの単一吸入器FF/UMEC/VI開始の初回／最古の日付。MITTからの切り替え後）以前に、40歳以上でCOPDの入院診断が1件以上、および／または外来診断が2件以上ある患者を特定した。対象患者において、COPD増悪（中等度～重度）が1回以上発生した割合、中等度または重度の増悪発生率を、基準日6か月前と基準日後の2時点において評価した。また、服薬遵守状況（服薬日数カバー率[PDC]）も評価した。
結果
合計2365人の患者が対象となり、平均年齢（標準偏差）は75.3（9.7）歳、77.1％が男性であった。MITTからFF/UMEC/VIへの切り替え後6か月間において、全体的な増悪を1回以上経験した患者の割合（11.2%から8.8%、p=0.0014）および重度の増悪を経験した患者の割合（4.6%から3.2%、p=0.0069）は統計的に有意に減少した。中等度増悪を1回以上経験した患者の割合は、切り替え前後で同様であった（6.9％から6.2％；p=0.2394）。全体的な増悪率（率比［RR］：0.86、95％信頼区間［CI］：0.74-1.00； p=0.0528）および中等度の増悪（RR: 0.95, 95% CI: 0.79-1.13; p=0.5796）の発生率は、切り替え後に数値的に低かった。重症増悪は切り替え後に有意に減少した（RR: 0.68, 95% CI: 0.51-0.90; p=0.0084）。平均PDCは切り替え後6か月で切り替え前と比較して有意に高かった（0.83 対 0.80; p<0.0001）。
結論
MITTからFF/UMEC/VIへ切り替えた患者では、症状の増悪が減少するとともに服薬遵守が改善した。これらの結果は、日本のCOPD患者に対する最適な管理戦略について医療提供者に情報を提供するのに役立つ可能性がある。
