難治性潰瘍性大腸炎患者の臨床的特徴：日本の診療報酬請求データベースを用いたネステッド・ケース・コントロール研究
Katsuyoshi Matsuoka, Ataru Igarashi, Noriko Sato, Naomi Mizuno, Manabu Ishii, Masato Iizuka, Katsuhiko Iwasaki, Ayako Shoji, Tadakazu Hisamatsu
| 題名 | Clinical characteristics of patients with difficult-to-treat ulcerative colitis: a nested case-control study using a Japanese claims database |
|---|---|
| 著者 | Katsuyoshi Matsuoka, Ataru Igarashi, Noriko Sato, Naomi Mizuno, Manabu Ishii, Masato Iizuka, Katsuhiko Iwasaki, Ayako Shoji, Tadakazu Hisamatsu |
| 出典 | Intestinal Research |
| 領域 | 潰瘍性大腸炎 |
PMID: 40275819 PMCID: PMC12884122 DOI: 10.5217/ir.2024.00119
背景・目的
advanced therapy（生物学的製剤、JAK阻害薬などのadvanced small molecules、カルシニューリン阻害薬などの高度治療）の登場にもかかわらず、いわゆる「難治性（”difficult-to-treat” ：D2T）」潰瘍性大腸炎（UC）の症例は依然として存在する。本研究の目的は、D2T UC患者の疫学的および臨床的特徴を明らかにすることである。
方法
2018年1月から2023年4月までにadvanced therapy（生物学的製剤、advanced small molecules〔JAK阻害薬など〕、カルシニューリン阻害薬）を開始したUC患者を対象に、MDVデータベースを用いたネステッド・ケース・コントロール研究を実施した。D2T UC患者は、advanced therapy初回開始後2年以内にadvanced therapyを2回以上変更した患者、またはUCの手術を受けた患者と定義した。
結果
D2T UC患者の定義に該当したのは401人（16.7％）、非D2T UC患者の定義に該当したのは1,996人（83.3％）であった。開始年による1対1のマッチング後、各群355人の患者が解析対象となった。初回advanced therapy後の追跡期間に基づく感度分析を含む多変量ロジスティック回帰分析により、ベースライン期間（6ヶ月）中に処方されたコルチコステロイド用量が30 mg/日以上であることが、D2T UCと関連していることが示された。D2T UC患者において、初回advanced therapyの期間中央値は99日、年間のadvanced therapy実施回数の中央値は1.7回であった。非D2T UC患者の78％において、初回advanced therapyは2年間継続された
結論
advanced therapyを開始したUC患者のうち、D2T UC患者の割合は16.7％であった。D2T UCと最も強い関連が認められた要因は、advanced therapy開始前の6ヶ月間に1日30mg/日以上のコルチコステロイド投与を要したことである。
