心不全治療薬の惰性投与、漸増、中止に関する多国間観察研究（EVOLUTION HF）RWD × 医学論文解説

心不全治療薬の惰性投与、漸増、中止に関する多国間観察研究（EVOLUTION HF）

Gianluigi Savarese, Takuya Kishi, Orly Vardeny, Samuel Adamsson Eryd, Johan Bodegård, Lars H. Lund, Marcus Thuresson, Biykem Bozkurt

題名	Heart Failure Drug Treatment—Inertia, Titration, and Discontinuation: A Multinational Observational Study (EVOLUTION HF)
著者	Gianluigi Savarese, Takuya Kishi, Orly Vardeny, Samuel Adamsson Eryd, Johan Bodegård, Lars H. Lund, Marcus Thuresson, Biykem Bozkurt
出典	JACC: Heart Failure
領域	心不全

背景

ガイドラインでは、駆出率が低下した心不全患者の死亡率/再入院率を低下させるために、複数の「ガイドラインに基づいた薬物療法（GDMT）」を早期に開始することが推奨されている。GDMTの使用法を理解することは臨床診療を改善するために重要である。本研究では、日本、スウェーデン、米国のリアルワールドにおけるGDMTの使用状況を明らかにすることを目的とした。

方法

EVOLUTION HF（Utilization of Dapagliflozin and Other Guideline Directed Medical Therapies in Heart Failure Patients：A Multinational Observational Study Based on Secondary Data）は、日常診療データベースを用いたコホート研究である。心不全により入院した心不全患者（hHF）のうち、退院後12ヵ月以内にいずれかのGDMTを開始した患者を対象とした。ダパグリフロジン（試験開始時に承認されていた唯一の選択的SGLT2阻害薬）、サクビトリル/バルサルタン、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）、β遮断薬、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）を個別に検討した。投与量と中止は開始後12ヵ月間で評価した。目標用量はガイドライン推奨用量の100％以上とした。

結果

全体で266,589例が組み入れられた。hHFからGDMT開始までの平均期間は、新規GDMT（ダパグリフロジンまたはサクビトリル／バルサルタン）が他のGDMTよりも長かった：39日と44日対12～13日（日本）、44日と33日対22～31日（スウェーデン）、33日と19日対18～24日（米国）であった。12ヵ月以内に治療（ACE阻害薬またはARBからサクビトリル／バルサルタンへの切り替えを含まない）を中止した患者の割合は、国別のプールではダパグリフロジン23.5％、サクビトリル／バルサルタン26.4％、ACE阻害薬38.4％、ARB33.4％、β遮断薬25.2％、MRA42.2％であった。目標用量達成率はそれぞれ75.7％、28.2％、20.1％、6.7％、7.2％、5.1％であった。

結論

新規GDMTsの投与開始は他のGDMTsに比べて遅れている。GDMTsの目標用量を投与され、増量が必要な患者は少なかった。継続率はダパグリフロジンが他のGDMTsより高かった。