5-アミノサリチル酸は腫瘍壊死因子α治療を受けた潰瘍性大腸炎における大腸癌を予防するか？実臨床研究
Yu Nishida, Shuhei Hosomi, Koji Fujimoto, Yumie Kobayashi, Rieko Nakata, Hirotsugu Maruyama, Masaki Ominami, Yuji Nadatani, Shusei Fukunaga, Koji Otani, Fumio Tanaka, Yasuhiro Fujiwara
| 題名 | Does 5-Aminosalicylic Acid Prevent Colorectal Cancer in Tumour Necrosis Factor: Treated Ulcerative Colitis? A Real-World Study |
|---|---|
| 著者 | Yu Nishida, Shuhei Hosomi, Koji Fujimoto, Yumie Kobayashi, Rieko Nakata, Hirotsugu Maruyama, Masaki Ominami, Yuji Nadatani, Shusei Fukunaga, Koji Otani, Fumio Tanaka, Yasuhiro Fujiwara |
| 出典 | Digestion |
| 領域 | 潰瘍性大腸炎 |
Digestion. 2025 Jul 7:1-10. doi: 10.1159/000547093. Online ahead of print
背景
潰瘍性大腸炎（UC）は結腸直腸癌（CRC）のリスクを増加させる。5-アミノサリチル酸（5-ASA）は長らく化学予防薬として位置付けられてきたが、腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤との併用時に5-ASA療法がこの効果を維持するかは不明である。
方法
日本の全国規模のメディカルデータビジョンのDBを用いた後ろ向きコホート研究を実施した。TNF阻害剤を開始したUC患者を、初回TNF阻害剤処方時からCRCの診断または観察終了時まで追跡した。5-ASAの併用使用は、TNF開始前90日以内または開始後90日以内の処方と定義した。累積発生率はカプラン・マイヤー曲線とログランク検定で比較した。ハザード比（HR）は、年齢、性別、原発性硬化性胆管炎（PSC）、糖尿病、肥満、免疫調節薬使用、TNF阻害剤の種類、先行するアドバンスドセラピーを調整した多変量Cox回帰分析および逆確率重み付け（IPTW）法により推定した。
結果
対象患者9,919人のうち、8,387人（84.6%）が5-ASAを併用していた。追跡期間（中央値3.14年）中に161例のCRCイベントが発生した：粗発生率は5-ASA使用群で3.67/1,000人年、非使用群で4.58/1,000人年（p=0.421）。5-ASAの併用はCRCリスクと関連しなかった（調整HR 1.25、95% CI 0.76-2.04；IPTW調整HR：1.28、95% CI：0.78-2.11）。独立した危険因子は高齢、男性、PSCであった。
結論
TNF阻害薬を使用している潰瘍性大腸炎（UC）患者において、同時併用される5-ASAには、この治療段階での化学予防効果は認められなかった。そのため、現時点では大腸がん予防のために5-ASAの優先的な使用を積極的に推奨する根拠は示されなかった。TNF阻害薬の初期使用期間を超えた後の効果を明らかにするには、より長期の観察が必要である。
